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- 介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件获批上市... (2026-01-08)
- 肿瘤电场治疗仪获批上市... (2026-01-08)
- 植入式脑深部神经刺激系统获批上市... (2025-12-16)
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- 贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈|以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展—... (2025-12-11)
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部门规章
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规范指南
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- 国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告（2025年第106号）
- 国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）
- 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知（药监综械注函〔2025〕499号）
- 国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告（2025年第91号）
- 国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号
- 国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告 （2024年第107号）
